Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bejelentette, hogy visszavonta az Eli Lilly and Co COVID-19 betegségben adható bebtelovimab gyógyszerének sürgősségi használati engedélyét, mert az szerintük várhatóan nem fogja semlegesíteni a jelenleg a domináns Omicron BQ.1 és BQ.1.1 domináns alvariánsokat.

Első és egyetlen gyógyszerként az FDA engedélyezte a baricitinib hatóanyagú Olumiant készítményt súlyos alopecia areata kezelésére.

Több független in vitro vizsgálat egybehangzó adatai szerint a remdesivir hatásosnak bizonyult mind a 10 eddigi 10 SARS-CoV-2 variáns ellen, azaz még nem bukkant fel olyan vírus változat, amelynek kezelésére a hatóanyag ne lenne javasolható.

Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a krónikus limfocitás leukémia (CLL) és a follikuláris limfóma (FL) bizonyos formáinak kezelésére szolgáló Copiktra (duveliszib) készítményt.

Előzetes fázis III vizsgálati eredmények szerint a REGN-COV (casirivimab-imdevimab antitest-kombináció) 70%-kal csökkentette a COVID-19 miatti hospitalizáció és a halálozások számát magas kockázatú betegekben.

Az EMA CHMP pozitívan véleményezte a HER2-pozitív lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlőrák kezelésére szolgáló Tukysa (tukatinib) készítményt.

Az FDA vészhelyzeti felhasználási engedélyt adott a baricitinib-remdesivir kombinációra súlyos COVID-19 fertőzés kezelésére.

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 októberében az alábbi új készítmények forgalomba hozatalát engedélyezte.

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszer Hatósága (FDA) 2020 augusztusában az alábbi új vizsgálati szereket fogadta be értékelésre.

Az FDA kibővítette a Veklury (remdesivir) vészhelyzeti felhasználási engedélyét, melynek értelmében már nem csak a súlyos esetek, hanem bármely hospitalizált beteg kezelhető a készítménnyel.